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发表于 2018-7-24 21:11:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 终结者2018 于 2018-7-24 21:18 编辑


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2008年5月20日,天涯社区中赫然出现一条控诉三鹿的帖子,发布者称她的女儿因为喝三鹿奶粉导致身体异常。

接下来的一段时间,同样的投诉事件接连发生,被投诉方直指三鹿奶粉。

三个月后,三鹿集团送检的16个婴幼儿奶粉样品中,15个检出了三聚氰胺的成份,毒奶粉事件爆发。

据统计,截至2008年12月2日,全国累计报告因食用问题奶粉导致泌尿系统出现异常的患儿共29.40万人。

这座曾集无数光环于一身的奶粉生产企业,分崩离析,同时,这场“三鹿奶粉事件”令中国乳业信用归零。

十年已逝,但人们心中依旧耿耿于怀。

2016年3月18日,山东济南庞氏母女涉嫌非法经营二类疫苗被查处,非法疫苗案件浮出水面,引社会一片哗然。

虽然山东省食品药品监督管理局以及公安部展开全力搜查及召回,但问题疫苗已经流入全国24个省份。

性质恶劣使全社会一度恐慌情绪蔓延,至今余波未平。

时隔仅仅两年多,2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告,长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产的狂犬疫苗存在记录造假。

7月20日,吉林药监局行政处罚公示,长春长生生产的白百破疫苗不符合规定,按劣药论处。

7月21日,公众号兽爷一篇《疫苗之王》刷屏,所有人的神经再一次被刺痛,长春长生疫苗事件继续发酵。

与此同时,企业良知与相关部门监管问题再度被推上风口浪尖,受到大众质疑。



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由利益驱动的罪恶可恶至极,造假者罪不容诛,但我们看到的前车之鉴是:无论三鹿董事长田文华被判无期还是原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸被判死刑,同样的事情依旧在发生。

试问何故?

三鹿事件源于监管漏洞,山东疫苗案因疫苗冷链运输断点导致疫苗失效,而长春长生疫苗案,根据最新国家药监局发布的通告,因其在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为,即企业擅自编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。但在案件回溯过程中,目前还无法确认到底是哪一个环节记录造假,在真实数据缺失的情况下,查证困难之大可见一斑。

事实上,我国卫生防疫部门和药品监管部门已经制定了较为详细的规范,并早在2006年即发布了《疫苗储存和运输管理规范》,以配合《疫苗流通和预防接种管理条例》的贯彻实施。各项《规范》与《条例》均指出了疫苗需要保存在合理的温度内,过高或过低的温度都会导致疫苗活性的弱化或丧失。并规定了疫苗的生产,运输,储存过程中冷链温度必须被完整规范的记录,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。(来源:央视新闻)


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但是,且进一步试问,如何确保生产检验过程数据是真实的、完整的、可靠的且可以追溯的?单纯的加强监管力度,是否真的可以满足如上要求?

第三方监管基于已存在的数据记录,再按照合规性标准进行审查,若一切审查都是基于虚假数据,那么所有流程不过是一场表演。

因此,数据在被记录的过程中保证其真实有效性才是问题的本质。

目前,疫苗的生产数据记录不透明,监管力度即使再大,也无法保证数据被记录在案的时候就是真实的。加之疫苗冷链配送贮存温度由物流企业自我监控,药品从生产到运输,其中存在的断点与盲点旁人无法触及,如此管理模式之下,除了使责任人可以利用漏洞有机可乘之外,当事故发生时,产业线上其他参与方也难以自证清白。




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改变,迫在眉睫!

2016年,国务院印发的《“十三五”国家信息化规划》中,区块链技术被列入其中。如今两年过去,区块链技术在国家及政策的支持与引导下飞速发展。经过多次迭代和丰富的企业合作实战案例,唯链雷神区块链平台已经在包括冷链运输在内的多个行业中拥有成熟的落地案例并与诸多国际领先企业开展合作。利用“区块链+物联网”,致力于打造信息透明、协同高效、价值高速传输的可信任分布式商业环境。

以唯链疫苗区块链解决方案为例,物联网设备可以全程(疫苗生产商,仓储,冷链物流及中转仓,医院,疫苗使用者)采集并真实记录合规政策要求的数据,在保证数据源头真实性的同时,彻底扫除断点和盲点,同时利用区块链技术的特点,确保被真实记录的数据无法被篡改且永久记录。

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唯链雷神区块链平台智能温控展示系统



对于疫苗产品来说,生产数据以及运输温度是需要特别严格把控的环节,其生产成分及合规贮藏运输温度区间直接影响疫苗的有效性。唯链疫苗区块链解决方案能够利用物联网设备对这些高风险环节进行有效监控,并在全球领先的第三方权威机构监管下上链存证。

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物联网数据采集设备

此外,作为唯链战略合作伙伴,全球领先的专业风险管理服务机构DNV GL拥有的NIAHOSM评审体系已成为医疗卫生业内公认的全球领先国际医院评审体。DNV GL亦与世界各地医疗卫生机构、各国与地区医疗卫生监管部门通力合作,致力于解决医院体系中的各项问题。在唯链雷神解决方案中,DNV GL将对相关人员、组织以及设备进行KYC(know-your-customer)服务,以确保全产业链公开、透明、可靠且安全。

通过唯链雷神区块链平台的疫苗产品追溯和冷链运输解决方案,可实现:

1.  精准的回溯和追责


当问题发生时,区块链上存储的真实数据可以帮助监管部门进行案件回溯,对问责事故责任人提供有力凭证。同时帮助合规企业进行自证,明确责任人划分。

2. 定向的精准召回与报废处理


帮助企业缩小范围,精准定位并召回相关批次产品,减少不必要的资源浪费。

3. 基于真实的大数据而作出对应预警和风险管理,对疑似责任方实行重点监控。


帮助企业及时发现问题,在危机升级之前及时采取应对措施,并对高风险环节进行重点监控。

4. 一物一码,杜绝假冒伪劣疫苗

利用唯链雷神区块链上的VeVID,每一瓶疫苗将拥有对应的电子标签,终端用户可以通过精准扫码以获取对应产品的全生命周期数据,实现一物一码,杜绝假药。

每一次的危机都会引发全社会的思考与新的诉求,食品药品事件是坏事,但也未必完全如此,问题的出现,也是改变的契机。当大家呼吁严格的监管与完善的制度时,合理利用科技助力,使重要数据被真实记录并安全保留呈现,亦将极大推动社会以构建对药品食品安全的信任。




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